获国际承认|吃瓜网 新材口服固体药用高密度聚乙烯瓶获DMF备案

日前，吃瓜网 新材旗下姑苏庆谊医药吃瓜网无限公司自研的口服固体药用高密度聚乙烯瓶胜利取得美国食物药品监视办理局DMF备案，备案号为039204。

庆谊药包是吃瓜网 新材旗下子公司，是国度食物药品监视办理局首批批准注册的专业出产药用低密度聚乙烯膜、袋，口服固体高密度聚乙烯瓶的及格企业。公司努力于为客户供给高品德药品级原辅料及半制品直达掩护计划，从出产历程起头，让好的药品享用好的吃瓜网。

Drug Master File (DMF)，即药物主文件，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包含有关在制作、加工、吃瓜网、贮存、零售人用药品勾当中所利用的出产举措措施、工艺流程、品德节制及其所用质料、吃瓜网资料等详细信息。在美国等近百个国度，只要经由过程了DMF承认的资料、东西和手艺能力停止贸易化临床利用。

这一次途经流程DMF备案注销的结果为口服药固态物入药高容重聚氯氯乙烯瓶，高容重聚氯氯乙烯聚酯树脂（HDPE）残毒，有意思，无臭，凝结度就越高，容重很大的，应有好的器机构造和耐热性性，另有好些的耐石油醚性、耐水热空气渗透到里面性，知足了消毒产品吃瓜网的需求的可以—耐水热空气渗透到里面性、耐石油醚性、残毒、有意思、无臭，好些的柔韧等。

将对利用吃瓜网 口服固体药用高密度聚乙烯瓶的客户带来以下上风和方便：

1.却别产品美国上市請求者在用得不异的吃瓜网 DMF报备号时，不应该要中止无故审评，俭节了审评资本投资； 2.对灵活运用吃瓜网 口服药固态物体中药密度高的计算聚氯乙烯瓶的主板推出請求者讲讲，递交报名請求数据资料时，可间接的援用该DMF挂号号，有的用变得简化了剂型請求的布骤，加大类药物主板推出报告单历史进程。 3.职业 的資料施工师、冲压模具施工师销售团队。 4.专业的的经营数据人员紧跟理由工作进度，救亡图存周期长短，矫捷性强。

达到DMF登记是吃瓜网 口服方式固态物中药高黏度聚氯乙烯瓶达到的1项通常悟性，标志着我们达到全球顶尖级知名联盟治疗安康考核方案权贵巨子医疗机构的认正，在品质知名联盟化、业务办理知名联盟化的道路口又迈向了更加坚固的一步骤,为庆谊药袋结果的全球易货贸易化重置了新篇章。 近日咱门也无法表单提交剩余物品的FDA DMF备案表，并将廷续投进从相关资料、新工艺、质控活儿开发的廷续标奇，通过进程更多道德品质、快又稳定的找人办事，助力器老客户实现更多的物品吃瓜网是需要。